Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающим бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

Тиреотоксикоз;

Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

Артериальная гипертензия;

Тяжелый заболевания печени и почек;

Закрытоугольная глаукома;

Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

Внутриматочные инфекции;

Беременность (1 триместр);

Период лактации. Способ применения и дозы
Для в/в струйного введения или инфузий.
Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
Держать ампулу цветной отметкой вверх.
Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
1. Острый токолиз.
10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
2. Массивный токолиз.
В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
3. Длительный токолиз.
Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель:

"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Состав

Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

Инструкция по применению и способ использования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• тревожность;
• легкий тремор пальцев;
• тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
• артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
• нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
• кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
• тошнота, рвота;
• угнетение моторики кишечника;
• кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
• затруднение дыхания;
• бронхоспазм;
• нарушение сознания вплоть до комы;
• анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
• повышение уровня глюкозы в плазме крови;
• повышенное потоотделение;
• олигурия;
• отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных:

• гипогликемия;
• ацидоз.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• 1 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ипрадол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В начале беременности невозможно предугадать, как будут протекать эти девять месяцев. И даже планирование, правильное питание и медицинские обследования не являются гарантией отсутствия осложнений. Одним из часто встречающихся считается тонус матки. На ранних сроках это состояние может привести к прерыванию беременности, а на поздних - к преждевременным родам. Чтобы снять напряжение мышц, врачи могут порекомендовать Гинипрал.

Для чего назначают Гинипрал при беременности

Женская матка - орган, в котором растёт и развивается новая жизнь - состоит из мышечной ткани. При нормальном течении беременности она находится в расслабленном состоянии и увеличивается по мере роста плода. Однако в некоторых ситуациях мышцы начинают постоянно или периодически сокращаться. Такое состояние называют тонусом матки. Оно может быть вызвано несколькими причинами:

• вредные привычки во время беременности;
• неправильный образ жизни (отсутствие прогулок, плохой или недостаточный сон);
• нервные перенапряжения и стрессы;
• пороки развития плода, аденомиоз матки, миома, заболевания эндокринной системы;
• генетическая предрасположенность.

Схваткообразные или тянущие боли в области матки или спины, напряжение и «окаменение» живота могут быть признаками повышенного тонуса. При их появлении нужно обратиться за консультацией к акушеру-гинекологу.

Одним из показаний для назначения Гинипрала является тонус матки

Тонус матки - опасное состояние, при котором женщина должна находиться под наблюдением специалистов. Если не скорректировать его вовремя, возможны серьёзные последствия и осложнения беременности:

• гипоксия (так как питательные вещества и кислород не доходят до плода в полной мере);
• выкидыш или преждевременные роды.

Гинипрал назначается в тех случаях, когда без медикаментозного лечения не обойтись. Он помогает снять мышечное напряжение матки благодаря свойствам действующего вещества - гексопреналина. Препарат применяется при необходимости:

• снижения тонуса при риске преждевременных родов;
• торможения родовой деятельности при осложнённом течении родов;
• расслабления матки перед проведением операции кесарева сечения.

Согласно инструкции, Гинипрал противопоказан в первом триместре. Чаще врачи рекомендуют его приём после 20-ой недели, но в случае угрозы прерывания беременности препарат может назначаться с 16–18 недели.

Гинипрал нельзя принимать самостоятельно: только после тщательного обследования и постановки диагноза врач решает, насколько оправдано использование препарата.

Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения через капельницу

Гинипрал выпускается в двух формах: таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного вливания. Таблетки чаще назначаются при небольшой угрозе прерывания беременности, а также для профилактики тонуса матки. Для оказания экстренной помощи препарат вводится внутривенно через капельницу.

Дозировка и максимальная длительность приёма определяются индивидуально. Это зависит от особенностей течения беременности, степени риска преждевременных родов и развития плода. В некоторых случаях достаточно месячного курса лечения, в других - женщины вынуждены принимать Гинипрал всю вторую половину беременности.

Как правильно отменить Гинипрал при беременности

Приём Гинипрала нельзя прекращать резко. Отказ от него происходит постепенно путём уменьшения дозировки. В противном случае симптомы быстро возвращаются и риск прерывания беременности возникает снова. В акушерской практике препарат начинают отменять на 35–37 неделях. Применение лекарственного средства после этого срока тормозит родовую деятельность и может потребовать стимуляции родов.

Противопоказания и побочные действия

Гинипрал нельзя принимать в следующих случаях:

• заболевания эндокринной системы (гипертрофия и гиперфункция щитовидной железы);
• преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
• заболевания сердечно-сосудистой системы ( , тахикардия, аритмия, миокардит);
• заболевания печени и почек;
• закрытая ;
• внутриматочные инфекции;
• индивидуальная чувствительность к компонентам состава.

Во время применения препарата возможно появление побочных эффектов:

• и головокружение;
• повышение уровня сахара в крови;
• снижение артериального давления;
• отёки;
• учащение сердцебиения;
• нарушение сна и дрожь в руках;
• снижение тонуса кишечника и запоры.

Побочные эффекты могут быть отмечены и у ребёнка после родов: гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Чем заменить Гинипрал

Гинипрал заменяют на другой препарат, если есть противопоказания или сильно выраженные побочные реакции, а также в случае, когда напряжение мышц матки наблюдается в первом триместре беременности.

Сравнительная характеристика лекарственных средств, обладающих схожим с Гинипралом действием - таблица

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Противопоказания	Применение во время беременности
Дюфастон	таблетки	дидрогестерон	индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата; синдром Дабина-Джонсона; синдром Ротора.	Препарат может применяться во время беременности (в том числе и при угрозе прерывания, связанной с установленным дефицитом прогестерона).
Магния сульфат	раствор для инъекций; порошок.	магния сульфата гептагидрат	хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени; повышенная чувствительность к компонентам препарата; для приёма внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в том числе недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация; для парентерального введения: артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, предродовой период (за 2 часа до родов).	При беременности Магния сульфат применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.
Папаверин	раствор для инъекций; суппозитории; таблетки.	папаверина гидрохлорид	коматозное состояние; угнетение дыхания; нарушение атриовентрикулярной проводимости; повышенная чувствительность к препарату.	Согласно инструкции, безопасность Папаверина при беременности не установлена, однако врачи часто назначают его при ранних схватках, преждевременном излитии околоплодных вод, повышенном тонусе матки.

В практике акушер-гинеколога достаточно часто приходится сталкиваться с мнением, что гинипрал при беременности назначается чуть ли не по прихоти врача или на всякий случай. Между тем, существуют строгие рамки назначения этого препарата и ряд противопоказаний к применению.

Что такое гинипрал?

Коротко о том, что собой представляет это лекарственное средство и почему принимают гинипрал при беременности. Препарат относится к группе симпатомиметиков, является средством для лечения гипертонуса и чрезмерной сократительной активности матки. Широко применяется для профилактики преждевременных родов и лечения повышенного тонуса мускулатуры матки.

Матка – мышечный орган и, как и другие мускульные образования, способна сокращаться. При физиологично протекающей беременности мышечные волокна находятся в расслабленном состоянии, сокращения начинаются с приходом срока родов. К сожалению, большинство женщин приходят к беременности неподготовленными, с грузом сопутствующей патологии, вредных привычек, малоподвижного образа жизни. Существует много факторов, способствующих развитию гипертонуса беременной матки. Это грозный признак, таящий за собой угрозу выкидышей и преждевременных родов, а так же – внутриутробной гипоксии и отставания в развитии плода. Происходит все это из-за недостаточного поступления ребенку кислорода и питательных веществ. Мы применяем гинипрал при беременности начиная с 20-й недели и имеем достаточно хорошие показатели вынашивания.

Побочные эффекты приема гинипрала при беременности!

Многие женщины во время приема препарата жалуются на учащенное сердцебиение, головные боли, головокружение. Хочется обратить внимание, что на сердечной деятельности ребенка это не отражается. Такие жалобы обычно исчезают при снижении дозы до 1 таблетки в сутки.Также для профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы назначаются препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, параллельно принимаются препараты калия. В некоторых случаях оказывается достаточным прием экстракта валерианы в таблетках.

При приеме гинипрала следует меньше употреблять соли и жидкости для предотвращения возможных отеков. Чай и кофе усугубляют нежелательные эффекты гинипрала.

Когда гинипрал при беременности принимать нельзя?

Особо следует отметить состояния, когда прием гинипрала при беременности нежелателен или противопоказан:

Индивидуальная непереносимость;

Гиперфункция щитовидной железы;

Заболевания сердца и сосудов, в том числе сердечные аритмии с учащенной ЧСС, гипертония.

Маточное кровотечение;

Первый триместр беременности.

Не лишним будет напомнить, что лечение гинипралом начинают только по назначению гинеколога. При приеме препарата обязательно ежедневное измерение АД и ЧСС, при сахарном диабете – строгий контроль гликемии (возможны гипергликемические состояния). В идеале – при приеме гинипрала должно проводиться ежедневно КТГ для уточнения состояния плода и тонуса матки. В реальных условиях такие исследования проводятся в зависимости от технических возможностей конкретного лечебного учреждения.

Каждая женщина во время беременности хотя бы раз слышала выражения – «тонус матки», «гипертонус». Случается так, что иногда у будущей мамы появляется угроза выкидыша или преждевременных родов, тогда специалист назначает особое лечение и прописывает Гинипрал® при беременности.

Гинипрал® – лекарственное средство, оказывающее воздействие на сердечно-сосудистую систему и гладкую мускулатуру. Из этого вытекают его показания.

Что такое «тонус» и «гипертонус» матки?

Стенки матки представляют собой мышечную ткань. А любая мышца имеет свойство напрягаться и расслабляться. При этом даже в состоянии покоя мышца не находится в полном расслаблении. Это состояние и называется тонусом, то есть при нём мышца находится в напряжении. Но при этом такое состояние не представляет угрозы для здоровья человека.

Если во время беременности у женщины наблюдается избыточное напряжение мышц матки, то врачи характеризуют такое состояние как гипертонус. Таким образом, гипертонус – это повышенный тонус матки.

Гипертонус указывает на то, что в организме имеются определённые проблемы, которые игнорировать нельзя. В противном случае может произойти самопроизвольное прерывание беременности.

Гипертонус проявляется в виде ощущения чувства тяжести и напряжения внизу живота. Появляются боли в лобковой области и пояснице, чувство распирания внизу живота. Во время 1 триместра беременности гипертонус матки опасен тем, что может стать причиной гибели плодного яйца и выкидыша. Во 2 и 3 триместрах гипертонус может привести к преждевременным родам или выкидышу.

Назначение препарата

Гинипрал® при беременности в форме инъекций для введения внутривенно или таблеток - это проверенный препарат, широко использующийся в акушерской практике. Применяется при угрозе выкидыша или преждевременных родов, которые возникают в результате воздействия разных факторов.

Показания к использованию:

• преждевременные схватки;
• увеличивается сократительная активность матки;
• необходимость провести акушерский поворот плода в случае косого или поперечного предлежания;
• плацентарная недостаточность;
• необходимость расслабить стенки матки перед оперативным ведением родов (кесарево сечение).

Препарат используют с целью нормализовать интенсивность схваток в процессе родовой деятельности.

Дозировка

Гинипрал® выпускается в таких формах: таблетки и ампулы для ведения внутривенно. В одном блистере находится 20 таблеток, а в 1 упаковке – 5 ампул.

Основное действующее вещество данного препарата в таблетках - гескопреналина сульфат. В их составе есть также такие вспомогательные вещества, как стеарат магния, динатрия эдетат дигидрат, гидрат лактозы, коповидон, тальк и кукурузный крохмал.

Принимая таблетки Гинипрал®а, нужно руководствоваться инструкцией, а также рекомендациями наблюдающего Вас врача. Если существует угроза выкидыша, препарат показан по 1 таблетке (500 мкг) независимо от употребления пищи через каждые 3 часа. Как только удастся стабилизировать состояние женщины, интервал увеличивается до 4–6 часов, дозировка постепенно снижается в сутки до 1-2 таблеток.

Для внутривенного введения Гинипрал® выпускают в ампулах, в одной из которых содержится готового раствора – 2 мл, в котором есть 10 мкг активного вещества. Как вспомогательные средства в составе есть натрия хлорид, деионизированная вода, 2H-серная кислота, натрия пиросульфат.

Препарат вводится внутривенно капельно (в критических ситуациях, при угрозе прерывания беременности) или струйно. Для этого содержимое 2-х ампул разводят в растворе натрия хлорида или 5% глюкозы. Спустя несколько часов после инфузии лекарственное средство назначается в виде таблеток.

При беременности Гинипрал® дозируется индивидуально, учитывая анамнез и результаты обследования.

Это важно для здоровья как будущей мамы, так и малыша. При резкой отмене препарата значительно повысится тонус мышц стенки матки, в результате чего может случиться выкидыш или преждевременные роды. В случае применения Гинипрал®а в высоких дозах его количество снижается, как только будет достигнут терапевтический эффект. Чтобы предотвратить нежелательные последствия, средство необходимо отменять постепенно, уменьшая дозировку и увеличивая интервалы между приемами.

Как принимать беременным

Гинипрал® употребляют в таблетках внутрь или внутривенно. Часто используется Гинипрал® капельница при беременности. Для чего показано такое введение препарата? В острых случаях сначала вводится «ударная» доза - 5- 10 мкг. Далее препарат вводится капельно. Для этого содержимое 2-х ампул по 25 мкг необходимо развести в 500 мл 5% глюкозы. За 2 –3 часа до того, когда окончится капельница, нужно принимать таблетки. Сначала нужно принять 1 таблетку, а далее спустя 3 часа принимать по 1 таблетке с интервалом в 4-6 часов. Всего в день необходимо принять 4-8 таблеток. Если же внутривенно препарат вводить нет необходимости, его употребляют каждые 4-6 часов в дозе от ¼ до целой таблетки в зависимости от конкретного случая.

Существует мнение, что до 26-27-й недель беременности назначение Гинипрал®а нецелесообразно, так как формирование в матке рецепторов, через которые действует препарат, происходит именно на этом сроке. Но это не окончательные данные, так как эффективность данного лекарственного средства проявляется и на сроках более ранних, что позволяет его успешно использовать и в этот период.

В каких случаях назначают Гинипрал при родах

Этот препарат применяют в нижеследующих случаях:

• когда наблюдается торможение родовых схваток во время родов на фоне внутриматочной асфиксии;
• перед поворотом плода из поперечного положения;
• в качестве экстренной меры для предотвращения преждевременных родов;
• для торможения преждевременных схваток во время сглаженной шейки матки либо раскрытия зева матки;
• для профилактики преждевременных родов при учащённых схватках;
• при угрозе преждевременных родов, в основном как продолжение инфузионной терапии.

Меры предосторожности при приёме Гинипрала

Это лекарство является относительно безопасным препаратом для женщин, ожидающих рождения ребёнка. Но, вместе с тем, во время употребления Гинипрала нужно следить за состоянием матери и ребёнка. Мерами предосторожности в таком случае будут:

• контроль уровня калия в крови;
• регулярное прохождение ЭКГ;
• соблюдение диеты, в которой мало соли;
• контроль объёма мочи при мочеиспускании;
• контроль уровня глюкозы в крови;
• регулярное проведение кардиограммы плода.

Что касается абсолютных противопоказаний, то Гинипрал нельзя употреблять в том случае, если у женщины имеются тяжёлые нарушения работы почек и печени.

Схемы применения «Гинипрала» при беременности

Максимальная порция приёма лекарства составляет 2-4 мг, это составляет от 4 до 8 таблеток. В основном врачи советуют употреблять Гинипрал в количестве 1 таблетки 3 раза в сутки.

Если имеется угроза преждевременных родов, тогда нужно за 1-2 часа до окончания инфузии препарата употреблять Гинипрал в порции 0,5 мг (это 1 таблетка) в течение каждых 3-х часов, после этого – каждые 5 часов (в количестве от 4 до 8 таблеток в сутки).

Действие препарата и побочные эффекты

Действующее вещество препарата гексопреналин – селективный бета2-адреностимулятор и токолитик.

Под действием Гинипрал®а прекращаются преждевременные схватки, благодаря чему беременность удается продлить до физиологических родов и выносить здорового малыша.

Токолитический эффект способствует расслаблению сосудов и мышц плаценты. При регулярном употреблении препарата устраняется повышенный тонус матки.

Часто вместе с Гинипрал®ом советуют принимать аспаркам – препарат, который помогает восстановить баланс электролитов, регулировать метаболические процессы, является источником калия и магния. Эти физиологический блокатор медленных каналов кальция.

Магний и кальций нужны для того, чтобы поддержать сердечную деятельность при употреблении Гинипрал®а. При недостатке минералов возрастает мышечная возбудимость и повышается их активность. Сочетание Гинипрал®а с аспаркамом при беременности – прекрасный вариант, который используют в случае гипертонуса матки.

Препарат воздействует не только на мышцы матки, а также на мышечные волокна стенки сосудов, которая расслабляется и его просвет в результате увеличивается. По расширенным сосудам сердце перекачивает кровь с большей силой, поэтому учащается пульс.

При использовании Гинипрал®а у беременных могут возникать такие побочные эффекты:

• головокружения и головные боли;
• тахикардия у будущей мамы (у плода возможно такое изменение очень редко);
• мелкая дрожь пальцев рук, чувство тревожности;
• тошнота, рвота;
• снижение артериального давления;
• усиленное потоотделение;
• снижение в крови уровня калия;
• боли в области сердца, которые исчезают после того, как введение Гинипрал®а прекращается;
• запоры – обусловлены воздействием препарата на гладкую мускулатуру кишечника, ее расслеблением;
• отеки, особенно у женщин с патологией почек;
• снижается объем выделяемой мочи.

При частом и длительном применении данного средства у малыша может возникнуть ацидоз – патологическое состояние, при котором в крови изменяется pH, в тяжелых случаях могут возникнуть проблемы с дыханием. Иногда в новорожденного диагностируют сниженный уровень глюкозы.

Как уменьшить побочные действия препарата?

Итак, Вы теперь знаете, как принимать Гинипрал® при беременности. Но если во время лечения возникнут побочные эффекты, то оно превратиться в настоящую пытку. Поэтому перед капельницей или вместе с приемом препарата советуют принимать:

Если побочные действия сильно выражены и не исчезают при назначении дополнительных средств, нужно отменить Гинипрал® и заменить другими препаратами.

Для того чтобы снизить риск для здоровья будущей матери и плода необходимо:

• перед началом лечения женщине нужно провести ЭКГ;
• следить в биохимическом анализе крови уровень калия;
• контролировать суточный диурез (важно, чтобы объем потребляемой жидкости практически не отличался от количества мочи);
• если у беременной наблюдаются выраженные побочные эффекты после того, как введение препарата прекращено, обязательно необходима консультация терапевта.
• после введения Гинипрал®а капельно рекомендовано провести кардиотокографию плода.

Противопоказания

Гинипрал® не используют в том случае, если у беременной наблюдаются такие патологические состояния:

• заболевания сердечно-сосудистой системы – ишемическая болезнь сердца (ИХС), порок митрального клапана, миокардит, аритмии, стеноз аорты, гипертоническая болезнь;
• токсический зоб;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения;
• половые инфекции;
• преждевременная отслойка плаценты;
• тяжелые болезни печени и/или почек;
• I триместр беременности;
• аллергические реакции или повышенная чувствительность на любое вещество, которое есть в составе данного лекарственного средства;

Таким образом, Гинипрал® – это препарат, который при беременности используется под строгим врачебным контролем с обязательным соблюдением схемы лечения.

Аналоги Гинипрала

Единственным аналогом Гинипрала является Гексопреналин сульфат. Препарат выпускается в виде раствора для инфузий, представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Раствор помещён в ампулы, дозировка которых составляет 2 мл. В одной упаковке находится 3 или 5 ампул.

В состав Гексопреналина сульфата входят вода для инъекций, натрия хлорид, натрия метабисульфат, натрия эдетат, раствор серной кислоты.

Способ применения

Гексопреналин сульфат можно использовать только после разрешения врача. При долгом токолизе применяется такая схема приёма: внутривенная инфузия по 0,075 мкг/мин. При остром токолизе нужно развести лекарство с 10 мл. раствора хлорида натрия либо 5% раствора глюкозы, затем ввести препарат в течение 5-10 минут по 10 мкг. При массивном токолизе необходимо медленно внутривенно вводить 10 мкг. Гексопреналина, затем – внутривенно капельным путём со скоростью 0,3 мкг в минуту. При этом следует развести препарат с 5% раствора глюкозы или 10 мл. раствора хлорида натрия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• миокардит;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• инфекции;
• отслойка плаценты;
• глаукома;
• болезни печени и почек.

Побочные реакции

• Тошнота;
• высыпания на коже;
• диарея;
• рвота;
• крапивница;
• головная боль.

Ответы на вопросы:

1. Безопасен ли Гинипрал® при беременности? Влияет ли Гинипрал® при беременности на плод?

При отсутствии противопоказаний к приему и использовании в рекомендуемых врачом дозировках Гинипрал® безопасен при беременности. Ни в коем случае нельзя превышать дозу препарата или увеличивать кратность приема, а также длительное время принимать препарат. Правильное лечение Гинипрал®ом поможет предотвратить выкидыш и преждевременные роды. Длительный прием препарата во время беременности может угрожать новорожденному ацидозом, снижением содержания в крови глюкозы и возможностью возникновения дыхательных нарушений. Препарат не назначают в первом триместре беременности.

2. Как Гинипрал® при беременности влияет на раскрытие шейки матки?

Препарат расслабляет мускулатуру матки, снижает интенсивность сокращений и их частоту, предотвращая раскрытию шейки.

3. Боль в сердце при беременности и Гинипрал®

При появлении болей в сердце во время использования Гинипрал®а при беременности прием препарата следует прекратить немедленно. Патология сердечно-сосудистой системы является одним из противопоказаний к применению Гинипрал®а.

4. Нужно ли принимать Гинипрал® при беременности с другим лекарством?

Хотя и Гинипрал® при беременности – очень быстродействующее и эффективное средство, оно имеет много побочных эффектов. Для того, чтобы уменьшить возможный риск побочных эффектов, совместно с данным препаратом рекомендуют принимать и другие, как экстракт валерианы в таблетках, настои пионы и валерианы, изоптин (верапамил, финоптин), препараты калия.

5. До какой недели беременности нужно пить Гинипрал®?

Очень часто случается, что выносить ребенка без приема препаратов, которые уменьшают тонус матки, одним из которых является Гинипрал®, бывает невозможно. Поэтому если возникла необходимость, данное лекарственное средство можно употреблять длительное время. Но существуют ограничения, которые касаются сроков, когда можно начинать лечение и когда его нужно закончить.

В первом триместре беременности Гинипрал® не используется. Обычно он назначается с 20 недели беременности , но иногда врачи советуют принимать его раньше, с 16-18 недель. Существует также мнение, что Гинипрал® не оказывает положительного влияния до 26-27 недель беременности из-за отсутствия рецепторов в матке, которые реагируют на это вещество. Но практика показала обратное – препарат оказывает эффективность и на более ранних сроках.

Препарат отменяют до предполагаемой даты родов за 3-4 недели (в 36-37 недель).

6. Гинипрал® и кальций во время беременности

При воздействии с препаратами кальция происходит нейтрализация действия Гинипрал®а. Поэтому не рекомендуется совмещать прием таких препаратов.

7. До какой недели беременности принимать Гинипрал®.

Гинипрал® следует отменить на 36-37 неделе беременности (примерно за 3-4 недели до предполагаемых родов). Это объясняется тем, что препарат подавляет родовую деятельность и при его несвоевременной отмене в процессе родов может понадобиться необходимость стимулировать родовую деятельность и другие осложнения. Под воздействием препарата беременность может затягиваться, что иногда отрицательно сказывается на состоянии здоровья малыша.

8. Можно ли пить Гинипрал® всю беременность?

Нет, нельзя. Препарат не назначают в 1 триместре беременности. За 4-3 недели до предполагаемой даты родов Гинипрал® отменяют для того, чтобы избежать возможной слабости родовой деятельности.